ल्यूसेंटमेड चार प्रमुख विनिर्माण आधार संचालित करता है और पूरी प्रक्रिया के दौरान व्यापक गुणवत्ता प्रबंधन सुनिश्चित करने के लिए 30 सदस्यीय गुणवत्ता नियंत्रण टीम सहित 160 से अधिक लोगों की एक टीम को नियुक्त करता है। हमारे टीसीटी सैंपलिंग ब्रश में एक बायोमिमेटिक ब्रश हेड है, जो गर्भाशय ग्रीवा परिवर्तन क्षेत्र तक सटीक रूप से पहुंचने और कवर करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो एक्सफ़ोलीएटेड कोशिकाओं को धीरे से इकट्ठा करता है।
टीसीटी सैम्पलिंग ब्रश ब्रिसल्स की युक्तियों को केवल काटा नहीं जाता है; प्रत्येक टिप लेजर राउंडिंग से गुजरती है।
यह डिज़ाइन कसकर चिपकी हुई ग्रीवा कोशिकाओं को हटाने के लिए पर्याप्त घर्षण उत्पन्न करता है, जबकि यह सुनिश्चित करता है कि रोटेशन के दौरान म्यूकोसल केशिकाएं छिद्रित नहीं होती हैं, जिससे रक्तस्राव की नैदानिक घटना कम हो जाती है।
बेहतर संरचनात्मक अनुरूपता सुनिश्चित करने के लिए ब्रश के विभिन्न हिस्सों में ब्रिसल्स की कठोरता अलग-अलग होती है।
ग्रीवा नहर में प्रवेश करने के लिए डिज़ाइन किए गए केंद्रीय ब्रिसल्स में सम्मिलन पर झुकने या झुकने से रोकने के लिए उच्च अक्षीय कठोरता होती है।
इसके विपरीत, बाहरी ओएस से संपर्क करने के लिए डिज़ाइन किए गए परिधीय ब्रिसल्स अधिक पार्श्व लचीलेपन की पेशकश करते हैं, जिससे उन्हें गर्भाशय ग्रीवा की वक्रता के अनुरूप होने की अनुमति मिलती है।
हैंडल पर ब्रेक-पॉइंट को फ्रैक्चर यांत्रिकी गणना के आधार पर इंजीनियर किया जाता है; एक चिकित्सक एक हाथ से लगभग 5-10 N पार्श्व बल का उपयोग करके इसे तोड़ सकता है। यह डिज़ाइन तरल पदार्थ के छींटों के कारण होने वाले जैव-संदूषण को रोकता है (जो तब होता है जब हैंडल बहुत कठोर होता है) और नमूना घुमाने के दौरान समय से पहले टूटने से बचाता है (जो तब होता है जब हैंडल बहुत नरम होता है)।
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पैरामीटर श्रेणी |
तार का प्रकार |
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प्राथमिक सामग्री |
ब्रिसल्स: नायलॉन फिलामेंट्स को स्टेनलेस स्टील के तार से लपेटा जाता है |
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टिप बीड: एपॉक्सी रेज़िन (चुनिंदा मॉडल पर) |
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सामान्य विशिष्टताएँ |
A1, A2, A3, A4, आदि। |
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ब्रश हेड डिज़ाइन |
झाड़ू जैसी या सर्पिल आकृति; गर्भाशय ग्रीवा के आकार के अनुरूप तार की लोच का उपयोग करता है |
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कुल लंबाई |
हैंडल डिज़ाइन के आधार पर आमतौर पर 140 मिमी - 170 मिमी |
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बंध्याकरण विधि |
एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) नसबंदी |
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अवशिष्ट सीमा मानक |
अवशिष्ट एथिलीन ऑक्साइड ≤ 10μg/g |
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आवेदन का दायरा |
एंडोकर्विकल सेल संग्रह और योनि स्राव नमूनाकरण के लिए इरादा; कुछ डिज़ाइन ग्रीवा नहर में गहरी पहुंच की सुविधा प्रदान करते हैं |
टीसीटी सैंपलिंग ब्रश का प्राथमिक उपयोग तरल-आधारित कोशिका विज्ञान परीक्षण के लिए ग्रीवा कोशिकाओं को इकट्ठा करना है।
एक्सफ़ोलीएटेड कोशिकाओं को इकट्ठा करने के लिए बाहरी ग्रीवा ओएस और एंडोकर्विकल नहर को ब्रश करके, ब्रश यह सुनिश्चित करता है कि कोशिकाओं को बरकरार रखा गया है और बाद में प्रयोगशाला स्लाइड की तैयारी और रोगविज्ञान विश्लेषण के लिए एक संरक्षण समाधान में रखा गया है।
इस उत्पाद का व्यापक रूप से सर्वाइकल कैंसर स्क्रीनिंग कार्यक्रमों में सर्वाइकल इंट्रापीथेलियल नियोप्लासिया (सीआईएन), प्रीकैंसरस घावों और असामान्य सेलुलर रूपात्मक परिवर्तनों का पता लगाने के लिए उपयोग किया जाता है।
टीसीटी सैंपलिंग ब्रश का उपयोग अक्सर एचपीवी परीक्षण के लिए नमूने एकत्र करने, एचपीवी डीएनए विश्लेषण के लिए ग्रीवा कोशिकाओं को पुनः प्राप्त करने के लिए किया जाता है।
जब टीसीटी परीक्षण के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो यह दृष्टिकोण स्क्रीनिंग सटीकता में सुधार करता है और उच्च जोखिम वाले एचपीवी संक्रमणों की शीघ्र पहचान की सुविधा प्रदान करता है।
नैदानिक स्त्रीरोग संबंधी अभ्यास में, नमूना ब्रश नियमित गर्भाशय ग्रीवा स्वास्थ्य जांच के लिए एक मौलिक स्क्रीनिंग उपकरण के रूप में कार्य करता है, असामान्य रक्तस्राव के निदान और सूजन और सेलुलर परिवर्तनों के आकलन में सहायता करता है।
विशेषताएं: सख्त ग्रीवा ओएस, उच्च ऊतक संवेदनशीलता।
सावधानियां: लचीले ब्रश हेड वाले मॉडल को प्राथमिकता दें; ग्रीवा नहर में गहरे प्रवेश से बचें; प्रकाश, घूर्णन गति का उपयोग करें; और नमूना रोटेशन की अवधि और संख्या को सीमित करें।
विशेषताएं: सामान्य ग्रीवा उद्घाटन; उच्चतम अनुकूलता.
सावधानियां: मानक मॉडल का उपयोग किया जा सकता है; बाहरी ग्रीवा ओएस और ग्रीवा नहर क्षेत्र दोनों को कवर करें; 1-3 घुमाव पर्याप्त हैं; एक ही स्थान पर बार-बार ब्रश करने से बचें।
विशेषताएं: ग्रीवा शोष, कोशिका का कम होना।
सावधानियां: नरम ब्रिसल्स वाले मॉडल का उपयोग करें; सर्वाइकल कैनाल स्टेनोसिस के जोखिम से अवगत रहें; रोटेशन/संपर्क समय को थोड़ा बढ़ाएं लेकिन कोमल तकनीक बनाए रखें; यदि आवश्यक हो तो सहायक नमूनाकरण उपकरण का उपयोग करें।
विशेषताएं: ऊतक जमाव, संवेदनशीलता में वृद्धि।
सावधानियां: एक चिकित्सक को नमूना लेने के लिए उपयुक्तता का आकलन करना चाहिए; नमूना लेने के बाद स्थानीय रक्तस्राव की निगरानी करें; बार-बार ब्रश करने से बचें.
विशेषताएं: निदान के लिए उच्च गुणवत्ता वाले सेल नमूने आवश्यक हैं।
सावधानियां: नमूने में बाहरी और आंतरिक ग्रीवा ओएस दोनों का पूरा क्षेत्र शामिल होना चाहिए; कवरेज को उचित रूप से बढ़ाया जा सकता है, लेकिन चोट लगने से बचें।
विशेषताएं: गर्भाशय ग्रीवा की भीड़ और संवेदनशीलता; उच्च जोखिम प्रोफ़ाइल.
सावधानियां: केवल तभी उपयोग करें जब कोई स्पष्ट चिकित्सीय संकेत हो; एक चिकित्सक को प्रक्रिया की आवश्यकता का आकलन करना चाहिए; रक्तस्राव या गर्भाशय ग्रीवा में जलन पैदा करने से सख्ती से बचें; प्रक्रिया के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की निगरानी करें।
बुनियादी आवश्यकता विवरण प्रदान करें, जिसमें शामिल हैं:
उपयोग परिदृश्य: अस्पताल स्क्रीनिंग/प्रयोगशाला/निविदा परियोजनाएं
लक्ष्य बाज़ार: EU/US/एशिया, आदि।
परीक्षण प्रणाली: टीसीटी/एचपीवी/सह-परीक्षण
ब्रांडिंग/ओईएम आवश्यकताएँ
अपेक्षित खरीद मात्रा और बजट सीमा
ल्यूसेंटमेड उत्पाद विशिष्टताओं और डिज़ाइन अनुशंसाओं के साथ-साथ संरचना, सामग्री, आयाम, पैकेजिंग आदि को कवर करने वाला एक अनुकूलित समाधान प्रदान करता है।
इस चरण में, हम इंजीनियरिंग नमूने तैयार करने के लिए नए साँचे बनाते हैं या मौजूदा साँचे को संशोधित करते हैं, फिर अपनी आंतरिक प्रयोगशाला में नमूना दक्षता और रिलीज़ दरों का परीक्षण करते हैं।
एक बार नमूना विकास पूरा हो जाने पर, हम आपकी पुष्टि के लिए नमूने प्रदान करते हैं और यदि आवश्यक हो, तो अनुकूलन के कई दौर निष्पादित करते हैं।
निर्यात आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, ल्यूसेंटमेड प्रदान करता है:
आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली दस्तावेज़ीकरण
सीई प्रमाणीकरण समर्थन
उत्पाद तकनीकी फ़ाइल
नसबंदी सत्यापन रिपोर्ट (ईओ नसबंदी)
सामग्री जैव अनुकूलता दस्तावेज़ीकरण
नमूना पुष्टि के बाद, उत्पादन स्थिर आपूर्ति चरण में चला जाता है। हम पूरी तरह से स्वचालित प्रक्रियाओं और गुणवत्ता नियंत्रण का उपयोग करते हैं, बैच स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए तैयार उत्पादों का व्यापक और यादृच्छिक निरीक्षण करते हैं।
प्रत्येक टीसीटी सैंपलिंग ब्रश में व्यक्तिगत स्टेराइल पैकेजिंग की सुविधा होती है; कस्टम बाहरी पैकेजिंग भी उपलब्ध है।
डिलीवरी विकल्पों में निर्यात सीमा शुल्क दस्तावेज़ीकरण के लिए पूर्ण समर्थन के साथ समुद्री माल, हवाई माल और एक्सप्रेस शिपिंग शामिल हैं।
पता
झोंगके इंडस्ट्रियल सिटी, नंबर 6, ज़िहुआन रोड, जियांगशान टाउन, लाईक्सी सिटी, क़िंगदाओ, शेडोंग प्रांत, चीन
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